| 注册证编号 | 沪械注准20202160381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海雄博精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区业绩路800号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区业绩路800号（1幢不含1层A区、5幢第四层） |
| 产品名称 | 验光仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RM-800、RMK-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学成像系统、控制系统、显示器组成，含软件组件（RM-800软件发布版本RM-800V1，RMK-800软件发布版本RMK-800V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于客观测量人眼屈光状态，包括球镜度、柱镜度、柱镜轴位、RMK-800还可测量角膜曲率半径和主子午线方向轴位。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
