| 注册证编号 | 津械注准20182400053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津新湾生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 产品名称 | 血糖试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份／盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试纸：每条血糖试纸包括：基片、油墨、双面胶、试剂层，试剂层主要包括：葡萄糖氧化酶≥0.04mg；导电介质≥0.075mg；1mol/L柠檬酸钠缓冲液等。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的自测用血糖监测系统中的血糖仪（型号为FZGS-01）配合使用，用于定量检测人体手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。该产品可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖监测，该产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
