| 注册证编号 | 沪械注准20212220279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海润达榕嘉生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区江杨南路880号V077 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号 7号楼2单元1层 |
| 产品名称 | 液相色谱-三重四极杆质谱仪系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ARP-6465MD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三重四极杆质谱仪（含机械泵）、用于色谱分离的部件（溶剂托盘、柱温箱、自动进样器、二元泵）、软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于对来源于人体的生物样品（全血、血浆、血清、尿液）的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质（维生素、氨基酸、激素）和外源物质（治疗药物）项目。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
