| 注册证编号 | 琼械注准20242180028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZKQ-18F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、座、单向阀和钢丝组成。其中导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、座由硅胶制成；单向阀由聚碳酸酯（PC）制成；钢丝为304不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机械扩张子宫颈。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/21 |
| 生效日期 | 2024/2/21 |
| 有效期至 | 2029/2/20 |
