| 注册证编号 | 沪械注准20192020273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 产品名称 | 一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C31000401、C31000501、C31000402、C31000502、C31000503、C31000601 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体（罩体、排烟管、充气管）、输送鞘（鞘、固定环）、内镜通道管、配件（三通阀、单向阀、双公鲁尔接头）组成。罩体由热塑性聚氨酯制成，输送鞘由聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜配套使用，作为腹部微创手术器械，用于建立手术空间和器械通道。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/6/14 |
| 生效日期 | 2019/6/14 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
