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上海德尔格医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232080158”基本信息
注册证编号沪械注准20232080158 [查看相关产品信息]
注册人名称上海德尔格医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区
生产地址广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋)
产品名称一次性使用麻醉面罩
管理类别第二类
型号规格2601774、2601775、2601776、2601777、2601778、2601779
结构及组成/主要组成成分2601774和2601775由接头、气囊、罩体、气门芯组件组成;2601776、2601777、2601778、2601779由接头、气囊、罩体、固定圈和气门芯组件组成。其中气囊材质为PVC,罩体和接头材质均为ABS。
适用范围/预期用途供临床麻醉呼吸用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/6/14
生效日期2023/6/14
有效期至2028/6/13
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