| 注册证编号 | 沪械注准20222030200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海汇禾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢303室 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢301、302、303室 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊充压装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BID-20-15、BID-20-30、BID-35-15、BID-35-30、BID-50-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊充压装置由充压装置本体和三通阀组成，其中充压装置本体由接头、延长管、推注系统组成，推注系统包括注射管、推杆、扳手、手柄、密封圈、压力表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入治疗手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示压力值，对球囊进行充盈及收缩。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
