注册证编号 | 沪械注准20212140378 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 尼普洛(上海)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 嘉定区马陆镇宝安公路2555号 |
生产地址 | 嘉定区马陆镇宝安公路2555号 |
产品名称 | 一次性使用未灭菌注射针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 0.3、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2共11种规格。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、连接部、针座和护套组成。针管采用医用不锈钢材料制成,针座采用聚丙烯材料制成。产品以非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 产品仅限于供应一次性使用注射器生产厂家作为一次性使用注射器配套部件用于产品组装,并必须经必要灭菌处理后方可投入使用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/19 |
生效日期 | 2021/6/19 |
有效期至 | 2026/6/18 |