注册证编号 | 沪械注准20192020301 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
产品名称 | 一次性使用无创皮肤吻合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶贴、胶贴防护层、泡棉垫层和锁条组成。胶贴的材料为无纺布胶带涂有丙烯酸酯胶,胶贴防护层的材料为漂白木浆纸,泡棉垫层的材料为聚乙烯泡棉涂有丙烯酸酯胶,锁条的材料是PA66尼龙。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对手术切口表层皮肤的吻合。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/6/27 |
生效日期 | 2019/6/27 |
有效期至 | 2029/6/26 |