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上海瑛泰医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242030121”基本信息
注册证编号沪械注准20242030121 [查看相关产品信息]
注册人名称上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层
产品名称一次性使用压力延长管
管理类别第二类
型号规格30cm、50cm、60cm、90cm、120cm、150cm、180cm、200cm、250cm
结构及组成/主要组成成分压力延长管由母鲁尔接头、软管和公鲁尔接头组成。母鲁尔接头和公鲁尔接头由聚碳酸酯(PC)材料制造,软管由聚氯乙烯(PVC)材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接、输液。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/4/18
生效日期2024/4/18
有效期至2029/5/20
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