注册证编号 | 沪械注准20242030121 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层 |
产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 30cm、50cm、60cm、90cm、120cm、150cm、180cm、200cm、250cm |
结构及组成/主要组成成分 | 压力延长管由母鲁尔接头、软管和公鲁尔接头组成。母鲁尔接头和公鲁尔接头由聚碳酸酯(PC)材料制造,软管由聚氯乙烯(PVC)材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接、输液。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/18 |
生效日期 | 2024/4/18 |
有效期至 | 2029/5/20 |