| 注册证编号 | 沪械注准20222020028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盈甲医疗器械制造（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号 |
| 产品名称 | 一次性使用圆形吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EGCS 14B、EGCS 17 B、EGCS 21 B、EGCS 25 B、EGCS 28 B、EGCS 31 B、EGCS 33 B；EGCS 14C、EGCS 17 C、EGCS 21 C、EGCS 25 C、EGCS 28 C、EGCS 31 C、EGCS 33 C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用圆形吻合器由钉砧、头部外壳、长柄、击发手柄、保险、旋钮、穿刺锥组成。产品中的缝合钉采用的材料为TA2G，符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛及钛合金加工材》标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于消化道手术时管腔组织的端-端、端-侧、侧-侧吻合。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
