| 注册证编号 | 沪械注准20212140212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美迪康医用材料（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区车墩镇香车路290号302号 |
| 生产地址 | 上海市松江区车墩镇香车路290号302号（增）上海市松江区车墩镇香泾路938号第2幢 |
| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（非无菌型）、绑带式（非无菌型）、耳挂式（无菌型）、绑带式（无菌型）。 规格：耳挂式包括2111、2114、2115、2116、2117、2118、8600、7321、8819、2111-S、2114-S、2115-S、2116-S、2117-S、2118-S、8600-S、8819-S、7321-S、2150-S；绑带式包括2000W、2000B、2000G、2000Y、2000P、2000DG。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用无纺布和熔喷布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/9 |
| 生效日期 | 2021/4/9 |
| 有效期至 | 2026/4/8 |
