注册证编号 | 沪械注准20212210573 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层(名义楼层为23、25、26层) |
生产地址 | 上海市徐汇区云锦路701号26楼 |
产品名称 | 医学影像处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | uAI-CloudPortal |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件(发布版本R001),B/S网络架构。软件包括患者管理、图像处理、图像阅片、服务四个功能模块。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构使用,可在云端和局域网络上对符合DICOM 3.0标准的医学影像数据(DR、CT、MR、PET)进行导入、存储、查询、显示和手动标注,支持CT、MR、PET图像的MPR重建及头颈CTA数据的三维可视化重建,不包含自动诊断功能。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/19 |
生效日期 | 2021/11/19 |
有效期至 | 2026/11/18 |