| 注册证编号 | 沪械注准20242210088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海美杰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路418号4层403、405室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区虹漕路421号67号楼8层801室 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IMAGE-P1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品为独立软件，载体为U盘，交付内容包括软件安装包。软件发布版本为1。产品逻辑组成包括用户账号管理、患者数据列表、影像数据导入、影像处理、设置、档案管理、病灶与插针记录模块、报告模板。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对符合DICOM 3.0标准的CT和MR影像进行后处理，不包括自动诊断部分，其主要功能包括处理（图像分割、配准、测量）和显示。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
