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深圳市医百生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212071800”基本信息
注册证编号粤械注准20212071800 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市医百生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301
生产地址广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301
产品名称无创血流动力检测系统
管理类别第二类
型号规格Prospect-X20A、Prospect-X20B
结构及组成/主要组成成分由主机、电源线、八芯导联线、袖带和延长管组成。
适用范围/预期用途适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血期收缩指数、射血前期、射血分数(Prospect-X20A适用)、变力状态指数、心脏指数、心搏指数 、心输出量、心搏量、无创血压(收缩压、舒张压)进行动态检测用,其数值供诊断参考。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/12/27
生效日期2021/12/27
有效期至2026/12/26
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