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上海澳华内镜股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20182060029”基本信息
注册证编号沪械注准20182060029 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称医用内窥镜图像处理器
管理类别第二类
型号规格AQ-200
结构及组成/主要组成成分本产品由图像处理电路(软件发布版本:V2)、控制电路、开关电源和附件组成,附件包括脚踏开关、键盘、射频卡、电源线和互联数据线。
适用范围/预期用途产品与本公司生产的FHD系列医用电子内窥镜、AQL-200型氙灯冷光源或AQL-200L型内窥镜冷光源配套使用,供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/7/15
生效日期2022/7/15
有效期至2028/1/28
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