| 注册证编号 | 滇械注准20242140005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南海福盈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省德宏傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 生产地址 | 云南省德宏傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型，Ⅰ型组件为配置表内全部组件。Ⅱ型根据所需组件规格数量按需配置，组件种类不得超出表中配置。详见附录。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣、一次性使用手术单、医用外科口罩、一次性使用手术帽、无菌婴儿护脐、医用脐带夹、一次性使用硅胶导尿管等为主要材料（详见组件配置表），按使用设计组合而成。经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位产科接生使用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/11 |
| 生效日期 | 2024/1/11 |
| 有效期至 | 2029/1/10 |
