注册证编号 | 粤械注准20202221895 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳加美生物有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102 |
生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102 |
产品名称 | 胶体金免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | GL-1 |
结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由主机(液晶触摸屏、主板部分,电源适配器,锂电池、外壳、数码成像检测系统、传动系统)和专用软件两大部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/18 |
生效日期 | 2020/11/18 |
有效期至 | 2025/11/17 |