| 注册证编号 | 沪械注准20172190735 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海卫尼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市普陀区真北路3370号5楼274座 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区喜泰路239号8号楼210室 |
| 产品名称 | 肘关节连续被动运动机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WKZ-Ⅰ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、肢体托架、手持控制器和软件（名称：WKZ-1软件，发布版本：V.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构使用本产品结合Bobath运动疗法，对上肢功能障碍患者进行康复辅助治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
