| 注册证编号 | 沪械注准20212140262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海雷恩医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区徐塘路168号2幢2层南侧厂房 |
| 生产地址 | 上海市松江区徐塘路168号2幢2层南侧厂房 |
| 产品名称 | 注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LINZ-8B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为双通道注射器。由控制电路、传动机构、压力检测处理模块、电源管理模块、注射器检测模块、报警模块、人机对话界面、壳体、固定架和软件（软件名称为LINZ-8_MAIN，发布版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与配套使用的注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。本产品不属于胰岛素泵、镇痛泵、化疗药物注射泵。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
