| 注册证编号 | 苏械注准20172142250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鹏烨医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区横泾街道上新路16号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区横泾街道上新路16号 |
| 产品名称 | 笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PY-Ⅰ、PY-Ⅱ、PY-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由笔式注射器主体、活塞、注射按钮、剂量显示窗、剂量调节旋钮（剂量校正按钮）、药筒仓、笔式注射器帽组成，型号按胰岛素笔芯分为PY-Ⅰ、PY-Ⅱ、PY-Ⅲ共三种型号。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与3ml或1.5ml卡式瓶和一次性使用注射笔针头配套使用，用于皮下注射药液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
