注册证编号 | 沪械注准20172400181 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
产品名称 | 转铁蛋白(transferrin,Tf)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | (1)2×100ml (2)3×67ml (3)6×3.7ml |
结构及组成/主要组成成分 | pH 7.2~7.6 磷酸盐缓冲液、羊抗人转铁蛋白抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中转铁蛋白的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/16 |
生效日期 | 2021/8/16 |
有效期至 | 2026/8/15 |