| 注册证编号 | 京械注准20232060690 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 产品名称 | 摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 新东方1000FE型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生装置GFS802-4、X射线管组件WD-TB100X、限束器XS2-7、DR摄影装置SZ-6、摄影床（SC1-2、SC3-8）平板探测器WDF4343Rs、图像采集系统WD-ACQUIRE（含工作站主机及显示器）、电离室Norma301i和摄像头Camera-1组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可供医疗单位做X射线摄影诊断用。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
