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上海希格玛高技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192090347”基本信息
注册证编号沪械注准20192090347 [查看相关产品信息]
注册人名称上海希格玛高技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧
生产地址上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧(自行生产)
产品名称紫外线光疗仪
管理类别第二类
型号规格SQ1DJ、SQ2CM、SQ1FK、SQ2ER、SQ1DJ1、SQ1FK1、SQ2CM1、SQ2ER1、SQ1DJ2、SQ2CM2、SQ1DJF、SQ308FCMFD、SQ308FCNFD、SQ308FCPFD、SQ308FCQFD
结构及组成/主要组成成分产品由紫外线光疗仪主机和电源适配器组成,产品含有嵌入式软件,软件的发布版本号为V1。
适用范围/预期用途在医生指导下供患者对白癜风、银屑病皮肤病作辅助治疗用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/12/13
生效日期2022/12/13
有效期至2029/7/23
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