| 注册证编号 | 辽械注准20202140307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁凯斯达防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市瓦房店市三台乡夹河心村东夹河心屯218号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市瓦房店市三台乡夹河心村东夹河心屯218号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式KPYY00 无菌 规格：17.5cm×9.5cm 型号：平面形耳挂式KPYY00 非无菌 规格：14.5 cm×9.5cm 型号：折叠形耳挂式KWYY00 无菌 规格：15.5 cm×10.5cm 型号：双折叠形耳挂式KSWYY00 无菌 规格：20.3cm×8.3cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体由内层无纺布、外层无纺布和中间层聚丙烯熔喷布组成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
