| 注册证编号 | 鄂械注准20122401672 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×18mL，试剂2：1×6mL；试剂1：1×36mL，试剂2：1×12mL；试剂1：2×36mL，试剂2：1×24mL；试剂1：3×5mL，试剂2：1×5mL；试剂1：6×5mL，试剂2：2×5mL； 试剂1：9×4mL，试剂2：3×4mL；试剂1：6×4mL，试剂2：2×4mL； 试剂1：6×5mL，试剂2：6×6mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、0.1mol/L，聚乙二醇6000、4%，叠氮化钠、1g/L；试剂2：磷酸盐缓冲液、0.1mol/L，D-二聚体抗体致敏胶乳（抗体效价1:10）、0.1%，叠氮化钠、1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于免疫比浊法定量检测待测样品的D-二聚体（D-Dmier）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
