| 注册证编号 | 鄂械注准20132401605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园 B11号1楼 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GPNA底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 1:60mL×3，试剂 2:45mL×1；试剂 1:32mL×1，试剂 2:8mL×1；试剂 1:90mL×2，试剂 2:45ml×1；试剂 1:50mL×4，试剂 2:50mL×1；试剂 1:80mL×1，试剂 2:20mL×1；试剂 1:60mL×2，试剂 2:15mL×2；试剂 1:40mL×4，试剂 2:40mL×1；试剂 1:32mL×4，试剂 2:8mL×4；试剂 1:60mL×1，试剂 2:15mL×1；试剂 1:60mL×6，试剂 2:15mL×6；试剂 1:60mL×6，试剂 2:45mL×2；试剂 1:80mL×2，试剂 2:20mL×2；试剂 1:1×480测试/盒，试剂 2:1×480测试/盒；试剂 1:2×480测试/盒，试剂 2:2×480测试/盒；试剂 1:3×480测试/盒，试剂 2:3×480测试/盒；试剂 1:6×480测试/盒，试剂 2:6×480测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液、甘氨酰甘氨酸；试剂2：L-γ-谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯胺。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中γ-谷氨酰转移酶的活力。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/11/13 |
