| 注册证编号 | 苏械注准20172080233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、雾化型规格：大、中、小 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩按结构型式不同分为普通型和雾化型。普通型面罩由罩体、罩体接头、输氧管路、锥头、鼻卡和松紧带组成；雾化型面罩由罩体、接口、输氧管路、雾化杯、咬嘴（可没有）组成。雾化型的雾化杯分为6ml，8ml，10ml，20ml四种规格。按面罩尺寸不同分为大号、中号、小号三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接,供人体吸入或雾化吸入氧气用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
