| 注册证编号 | 粤械注准20192400112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳优迪生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：PT试剂：2 mL×10；规格2：PT试剂：4 mL×10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PT试剂:氯化钠（NaCl）≤1%,氯化钙（CaCl2）≤1%,4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）≤2%,脂化组织因子≥0.1%,防腐剂≤0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆的凝血酶原时间。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
