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深圳市博锐德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400821”基本信息
注册证编号粤械注准20192400821 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市博锐德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层
生产地址深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋
产品名称精浆果糖测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格40次测试/盒
结构及组成/主要组成成分去蛋白液A 1瓶 12 ml; 去蛋白液B 1瓶 5 ml; 试剂1(R1) 2瓶 冻干粉 复溶至6ml/瓶 ; 试剂1溶解液 1瓶 12.5ml; 试剂2(R2) 1瓶 0.6 ml; 试剂3(R3) 1瓶 0.3ml; 果糖校准液(5mmol/L) 1瓶 4ml 5mmol/L果糖溶液; 微孔板条 20条 8孔/条
适用范围/预期用途本试剂盒主要用于定量检测成年男性精浆标本中果糖的浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2024/1/22
生效日期2024/1/22
有效期至2029/7/18
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