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深圳市盛信康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400133”基本信息
注册证编号粤械注准20192400133 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市盛信康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201
生产地址深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼
产品名称精浆柠檬酸测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格40测试/盒
结构及组成/主要组成成分去蛋白液A 1×14ml/盒 去蛋白液B 1×6ml/盒 偶联剂 1×0.2ml/盒 偶联剂稀释液 1×10ml/盒 酶液 2×0.5ml/盒(复溶后) 缓冲液 1×15ml/盒 柠檬酸校准液(6mmol/L) 1×2ml /盒 柠檬酸质控品 1×2ml /盒 冻干粉溶解液 1×1.2ml/盒 微孔板条 8孔/条,20条/盒 棕色塑料空瓶 1×15ml/盒
适用范围/预期用途用于定量检测男性精浆中柠檬酸的浓度。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/7/10
生效日期2023/7/10
有效期至2029/2/17
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