| 注册证编号 | 鄂械注准20232404530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐福思（武汉）诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地C7栋4层409室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号E区3号楼1-1、2-3 |
| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 笔型：1人份/袋；1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由含单人份试剂的铝箔袋组成。铝箔袋中包含试纸条、笔型卡壳及干燥剂。其中试纸条上主要成分有：含有胶体金标记的鼠抗LH单克隆抗体1和鸡IgY的结合垫；T线包被有鼠抗LH单克隆抗体2、C线包被有羊抗鸡IgY多克隆抗体的硝酸纤维素膜；由玻璃纤维组成的样本垫。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液样本中的促黄体生成素。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2028/9/7 |
