| 注册证编号 | 粤械注准20212400420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 精浆中性α—葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.底物A 4.5 mL×1瓶 含对硝基酚-麦芽糖苷 2.底物B 4.5 mL×1瓶 含β-葡萄糖苷酶 3.终止液 5mL×1瓶 含氢氧化钠 4.稀释液 10mL×1瓶 含氯化钠 5.校准液 4mL×1瓶 含PNP160umol/L 6.空白微孔板 96孔×1个 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人精浆中性α-葡萄糖苷酶的含量。中性α-葡萄糖苷酶在精浆中的活力水平与男性不育症有关。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
