| 注册证编号 | 陕械注准20212140070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西双夏医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区电子工业园电子西街三号生产力大厦D区二楼 |
| 生产地址 | 陕西省西安市雁塔区电子工业园电子西街三号生产力大厦D区二楼 |
| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式 17.5cm×9.5cm（±5%） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品内、外层采用丙纶纺粘无纺布布材料，中间过滤层BFE99（聚丙烯）熔喷无纺布材料，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液，颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
