| 注册证编号 | 粤械注准20232400676 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市盛信康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼 |
| 产品名称 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由底物A、底物B、底物溶解液、同工酶质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人精液中乳酸脱氢酶X同工酶的含量，临床上主要用于男性不育的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
