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珠海迪尔生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222220667”基本信息
注册证编号粤械注准20222220667 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称B群链球菌培养分析系统
管理类别第二类
型号规格GBS Plus 120
结构及组成/主要组成成分检测系统(颜色传感器)、嵌入式控制系统、恒温控制系统、超温保护装置、液晶显示(触控)装置、回收系统。
适用范围/预期用途与珠海迪尔生物工程有限公司生产的B群链球菌选择性显色培养基和运送培养基配套使用,用于B族链球菌的分离、培养、鉴定。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/5/26
生效日期2022/5/26
有效期至2027/5/25
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