| 注册证编号 | 鄂械注准20222073860 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uMH H200 Alpha、uMH H200 Beta |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动态心电记录仪（含动态心电记录仪嵌入式软件，发布版本号：V02.R00）、和选配件移动端应用软件（Android 端版本号：R001，iOS端版本号：R001）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 须配合我司已注册集成式一次性心电电极使用，仅完成对患者动态心电信号的采集与存储。心电信号的处理及显示等均须配合我司的动态心电分析软件完成。uMH H200 Alpha型由集成式心电电极供电、uMH H200 Beta型为内部电池供电。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/7 |
| 生效日期 | 2024/4/7 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
