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湖北瀛新精密电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242195050”基本信息
注册证编号鄂械注准20242195050 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北瀛新精密电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所通城县经济开发区玉立大道555号
生产地址通城县经济开发区玉立大道555号1号车间一楼、二楼
产品名称耳内式助听器
管理类别第二类
型号规格H006
结构及组成/主要组成成分本产品由助听耳机(由麦克风、信号处理放大电路、受话器、电池、外壳组成)、耳帽、Type-C充电线、嵌入式软件(发布版本号V1)和充电盒组成。
适用范围/预期用途经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/6/28
生效日期2024/6/28
有效期至2029/6/27
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