| 注册证编号 | 粤械注准20222140241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伏羲医疗用品（江门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号（信息申报制） |
| 生产地址 | 鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号6楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Able0090（平面型）、Able0313（折叠型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、 鼻夹及口罩到组成， 口罩体有三层结构分别为： 内、 外层为聚丙烯（PP）无纺布、中间层是过滤层材质为聚丙烯（PP）熔喷布、鼻夹为聚丙烯（PP）包裹细铁丝、口罩带为锦纶+氨纶编织橡筋带。本产品为一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/25 |
| 生效日期 | 2022/2/25 |
| 有效期至 | 2027/2/24 |
