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华科盈医疗科技(广州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202210927”基本信息
注册证编号粤械注准20202210927 [查看相关产品信息]
注册人名称华科盈医疗科技(广州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区碧山大街29号A栋902
生产地址广州市黄埔区碧山大街29号A栋902
产品名称颈动脉血流动力学检测软件
管理类别第二类
型号规格CVFA
结构及组成/主要组成成分本产品的承载媒介为U盘。主要由新建病案模块、资料查询模块、删除记录模块组成。
适用范围/预期用途与CVFA系列颈动脉血流动力学检测仪配套使用,用于检测颈内动脉处的血流速度和压力脉搏波波形,检测得到最大血流速度、最小血流速度。通过分析模型计算得到平均血流量、平均血流速度、外周阻力、特性阻抗、动态阻力、临界压、舒张压与临界压差值。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/6/30
生效日期2020/6/30
有效期至2025/6/29
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