武汉兰丁智能医学股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20222223804”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20222223804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉兰丁智能医学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B7栋2层01号 |
| 产品名称 | 宫颈细胞学玻片扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LD Smart 320A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬件和软件（发布版本：V1.0）两部分组成。其中硬件由触摸显示屏、光学成像组件、XYZ平台及其控制单元、工业相机、微型计算机组件、加密狗组成。软件由扫描模块（包含相机控制单元、平台控制单元）、图像拼接模块、浏览标记模块、报告输出模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对经染色处理的宫颈脱落细胞样本玻片的显微图像进行扫描，供医生人工对图像进行观察、筛选、标记及分析，为宫颈细胞学疾病诊断提供参考信息。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2027/6/16 |
