| 注册证编号 | 鄂械注准20202043091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B1栋549-1号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼1层1号-B |
| 产品名称 | 骨外固定系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uVib EFS 210、uVib EFS 211 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由近端部分、远端部分、连接部分组成。近端部分和远端部分包括支架、钢针固定夹、紧定螺钉，其中支架是根据医生提供的患者个性化数据进行设计，由光敏树脂通过增材制造工艺制备，其他部件和连接部分中的部件由不锈钢0Cr18Ni9制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/28 |
| 生效日期 | 2020/10/28 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
