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武汉联影智融医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202043091”基本信息
注册证编号鄂械注准20202043091 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B1栋549-1号
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼1层1号-B
产品名称骨外固定系统
管理类别第二类
型号规格uVib EFS 210、uVib EFS 211
结构及组成/主要组成成分本产品由近端部分、远端部分、连接部分组成。近端部分和远端部分包括支架、钢针固定夹、紧定螺钉,其中支架是根据医生提供的患者个性化数据进行设计,由光敏树脂通过增材制造工艺制备,其他部件和连接部分中的部件由不锈钢0Cr18Ni9制成。
适用范围/预期用途本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/10/28
生效日期2020/10/28
有效期至2025/10/27
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