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石家庄元鼎医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20182140227”基本信息
注册证编号冀械注准20182140227 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄元鼎医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院
生产地址河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院医疗器械区
产品名称一次性使用吸引连接管
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型1500mm、Ⅰ型1700mm、Ⅰ型1800mm、Ⅰ型2000mm、Ⅰ型2200mm、Ⅰ型2500mm、Ⅰ型3000mm、Ⅱ型1500mm、Ⅱ型1700mm、Ⅱ型1800mm、Ⅱ型2000mm、Ⅱ型2200mm、Ⅱ型2500mm、Ⅱ型3000mm、Ⅲ型1500mm、Ⅲ型1700mm、Ⅲ型1800mm、Ⅲ型2000mm、Ⅲ型2200mm、Ⅲ型2500mm、Ⅲ型3000mm、Ⅳ型1500mm、Ⅳ型1700mm、Ⅳ型1800mm、Ⅳ型2000mm、Ⅳ型2200mm、Ⅳ型2500mm、Ⅳ型3000mm
结构及组成/主要组成成分Ⅰ型由管身、接头组成;Ⅱ型由管身、接头、对接管组成;Ⅲ型和Ⅳ型由管身、接头、堵头组成,其中Ⅲ型产品中包含两个接头,Ⅳ型产品中包含一个接头。管身、接头和堵头由医用软聚氯乙烯塑料制成,对接管由聚乙烯塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与吸引头配套,用于手术时吸引废液。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/9/15
生效日期2023/9/15
有效期至2028/10/7
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