| 注册证编号 | 鄂械注准20232144217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北福瑞龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省安陆市开发区发展二路31号 |
| 生产地址 | 湖北省安陆市开发区发展二路31号5号厂房1层 |
| 产品名称 | 海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-D10、A-D15、A-D20、A-D25、A-D30、A-D35、A-D40、A-D45、A-D50、A-D60、A-D70、A-D80、A-D90、A-D100、A-D120、A-D150、A-D200、A-D300、A-G10、A-G15、A-G20、A-G25、A-G30、A-G35、A-G40、A-G45、A-G50、A-G60、A-G70、A-G80、A-G90、A-G100、A-G120、A-G150、A-G200、A-G300、B-D10、B-D15、B-D20、B-D25、B-D30、B-D35、B-D40、B-D45、B-D50、B-D60、B-D70、B-D80、B-D90、B-D100、B-D120、B-D150、B-D200、B-D300、B-G10、B-G15、B-G20、B-G25、B-G30、B-G35、B-G40、B-G45、B-G50、B-G60、B-G70、B-G80、B-G90、B-G100、B-G120、B-G150、B-G200、B-G300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 海水鼻腔喷雾器由喷雾器和海水喷雾溶液组成。其中海水喷雾溶液分为等渗型（D型）或高渗型（G型），由海盐和纯化水按一定比例配置而成，等渗型（D型）含氯化物（以NaCl计）8.1g/L～9.9g/L，高渗型（G型）含氯化物20.7g/L～25.3g/L。根据喷雾器结构及材料不同，可分为A型、B型两种：A型喷雾器由喷雾瓶（铝材材质）、喷雾泵（铝材杯盖、聚丙烯泵芯、不锈钢弹簧、聚乙烯吸管）、喷嘴（聚丙烯材质）、喷嘴盖（聚丙烯材质）组成；B型喷雾器由喷雾瓶（聚乙烯材质）、喷雾泵（聚丙烯杯盖、聚丙烯泵芯、不锈钢弹簧、聚乙烯吸管）、喷嘴（聚丙烯材质）、喷嘴盖（聚丙烯材质）组成。本产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者及感冒引起的鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2028/2/19 |
