青岛海诺生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20202141362”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20202141362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌Ⅰ型，非无菌Ⅰ型，无菌Ⅱ型，非无菌Ⅱ型，无菌Ⅲ型，非无菌Ⅲ型； 规格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布经缝制并粘合胶条而成。Ⅰ型防护服为连体结构，由连帽上衣、裤子组成；Ⅱ型由防护服和鞋套组成，防护服为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成；Ⅲ型防护服为连体式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套组成。产品袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。以无菌或非无菌型式提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
