| 注册证编号 | 鄂械注准20132401327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APTT试剂：12×1mL，氯化钙溶液：3×5mL；APTT试剂：5×2mL，氯化钙溶液：3×6.5mL；APTT试剂：10×2mL，氯化钙溶液：5×5mL；APTT试剂：5×4mL，氯化钙溶液：5×6.5mL；APTT试剂：6×4mL，氯化钙溶液：6×6.5mL；APTT试剂：10×4mL，氯化钙溶液：10×5mL；APTT试剂：5×5mL，氯化钙溶液：5×6.5mL；APTT试剂：6×5mL，氯化钙溶液：6×6.5mL；APTT试剂：8×5mL，氯化钙溶液：8×6.5mL；APTT试剂：8×5mL，氯化钙溶液：2×20mL；APTT试剂：10×5mL，氯化钙溶液：4×20mL；APTT试剂：12×5mL，氯化钙溶液：4×20mL；APTT试剂：10×10mL，氯化钙溶液：10×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | APTT试剂：鞣花酸：约30mg/L，兔脑磷脂：约60ml/L。氯化钙溶液：氯化钙：约0.025mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于凝固法测定人血浆样本的活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
