| 注册证编号 | 粤械注准20232140009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州华一生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301-305室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301-305室 |
| 产品名称 | 聚氨酯负压引流敷料套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-Ⅰ-01、HY-Ⅰ-02、HY-Ⅰ-03、HY-Ⅰ-04、HY-Ⅰ-05、HY-Ⅱ-01、HY-Ⅱ-02、HY-Ⅱ-03、HY-Ⅲ-01、HY-Ⅲ-02、HY-Ⅲ-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由吸水纤维层+聚氨酯（PU）海绵体、多孔硅凝胶贴膜、引流管（带负压吸盘）、PU贴膜组成。不含药物成分、中药成分（或天然植物）及其提取物等以及可被人体全部或者部分吸收的组分。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者体表创面的引流。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
