| 注册证编号 | 赣械注准20202140161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西草珊瑚药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣江新区直管区新祺周欣东杨路8号-41栋二楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区桑海产业园桑海南大道353号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌）、绑带式（无菌）、耳挂式（非无菌）、绑带式（非无菌）；规格：大17.5cm×13.0cm（长×宽）、中17.5cm×9.5cm（长×宽）、小1 16.5cm×8.0cm（长×宽）、小2 14.5cm×9.5cm（长×宽）、小3 13.5cm×8.0cm（长×宽）、小4 12.0cm×7.5cm（长×宽）、小5 10.0cm×6.5cm（长×宽）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和里层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性或非弹性。产品分无菌和非无菌，经环氧乙烷灭菌的，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
