武汉联影智融医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20232214669”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20232214669 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 |
| 产品名称 | 脊柱医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uIGS Spine 200，发布版本R001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，为B/S架构，使用FTP交付。产品由Web端医学影像处理软件平台和医学影像处理应用两部分构成。Web端医学影像处理软件平台包含登录注册、患者管理、文件管理、用户管理、联系人及个人中心、系统配置；医学影像处理应用包含三维影像处理和二维影像处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对符合DICOM3.0标准的医学影像（CT、DX、MR)进行导入、显示及保存，并支持对CT、DX影像进行处理。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
