| 注册证编号 | 鄂械注准20142401439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新一路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：30mL×4，试剂2：15mL×2；试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×1；试剂1：40mL×3，试剂2：15mL×2；试剂1：40mL×3，试剂2：30mL×1；试剂1：40mL×4，试剂2：20mL×2；试剂1：40mL×4，试剂2：40mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×3；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：80mL×3，试剂2：60mL×1；试剂1：70mL×1，试剂2：22mL×1（500测试/盒，日立LST生化分析仪专用）；试剂1：70mL×4，试剂2：22mL×4（2000测试/盒，日立LST生化分析仪专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：AMP缓冲液、醋酸镁。试剂2：AMP缓冲液、醋酸镁、对硝基苯磷酸二钠。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶（ALP）的活力。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/15 |
| 生效日期 | 2023/12/15 |
| 有效期至 | 2028/12/14 |
